Zakup usługi przechowywania i wymiany produktów leczniczych i wyrobów medycznych w magazynie farmaceutycznym Oferenta zlokalizowanym na terenie południowej Polski (woj. śląskie lub woj. małopolskie lub woj. podkarpackie)

2019-01-11 13:15:58

Ogłoszenie o prowadzonym rozeznaniu rynku, poprzedzającym planowane postępowanie na zakup usługi przechowywania produktów leczniczych i wyrobów medycznych w magazynie farmaceutycznym Oferenta zlokalizowanym na terenie południowej Polski (woj. śląskie lub woj. małopolskie lub woj. podkarpackie) wraz z wymianą.

Agencja Rezerw Materiałowych prowadzi rozeznanie rynku poprzedzające planowane postępowanie na zakup usługi przechowywania produktów leczniczych i wyrobów medycznych w magazynie farmaceutycznym Oferenta zlokalizowanym na terenie południowej Polski (woj. śląskie lub woj. małopolskie lub woj. podkarpackie) wraz z dokonywaniem ich wymiany.

  1. Przedmiot zamówienia i informacje dotyczące przedmiotu zamówienia.

Przedmiotem zamówienia jest zakup usługi przechowywania produktów leczniczych i wyrobów medycznych wymienionych w Tabeli w magazynie farmaceutycznym Oferenta zlokalizowanym na terenie południowej Polski (woj. śląskie lub woj. małopolskie lub woj. podkarpackie) wraz z dokonywaniem ich wymiany, za wynagrodzeniem ustalonym przez Strony w drodze negocjacji przez okres od dnia 01.07.2019 r. do dnia 30.06.2022 r.

Tabela

Lp.

Nazwa międzynarodowa, postać farmaceutyczna i dawka

Nazwa własna, postać farmaceutyczna i dawka

J.m.

Okres ważności określony przez producenta w miesiącach

1.      

Acetylcysteinum tabletki musujące 600 mg

ACC Optima 600 mg x 10 tabl. musujących

op.

48

2.      

Acenocoumarolum tabletki 4 mg

Acenocumarol WZF 4 mg tabl. x 60 tabl.

op.

36

3.      

Ticlopidini hydrochloridum tabletki powlekane 250 mg

Aclotin 250 mg tabl. powl. x 20 szt.

op.

36

4.      

Epinephrinum roztwór do wstrzykiwań
1 mg/ml

Adrenalina WZF 0,1% roztwór do wstrzykiwań 1 mg/1 ml x 10 amp.

op.

36

5.      

Carbamazepinum tabletki 200 mg

Amizepin 200 mg tabl. x 50 szt.

op.

36

6.      

Amiodarone hydrochloride roztwór do wstrzykiwań 50 mg /3ml

Amiokordin 50 mg/ml 3 ml inj. x 5 amp.

op.

48

7.      

Amlodipinum tabletki 5 mg

Amlozek 5 mg tabl. x 30 tabl.

op.

48

8.      

Amlodipinum tabletki 10 mg

Amlozek 10 mg tabl. x 30 tabl.

op.

48

9.      

Paracetamolum tabletki 500 mg

Apap 500 mg x 12 tabl.

op.

36

10.    

Sulfathiazolum argentum krem 40g 20mg/g

Argosulfan 2% 40 g krem

szt.

24

11.    

Aqua pro iniectione rozpuszczalnik do sporządzania leków parenteralnych 10 ml

Aqua pro injectione Polpharma 10 ml x 100 amp.

op.

36

12.    

Atropini sulfas roztwór do wstrzykiwań 1 mg/ml

Atropinum sulf. inj. 1 mg/1 ml x 10 amp.

op.

48

13.    

Amoxicillinum +Acidum clavualnicum tabletki 875 mg + 125 mg

Augmentin 1 g x 14 tabl.

op.

24

14.    

Fenoteroli hydrobromidum aerosol inhalacyjny100mcg/dawkę 10 ml (200 dawek)

Berotec N 100 aerosol 100 mcg/10ml (200 dawek)

szt.

36

15.    

Amikacinum roztwór do wstrzykiwań i infuzji 500 mg/2 ml

Biodacyna inj. 500 mg/2ml fiol.

szt.

36

16.    

Cefuroximum proszek do sporządzania roztworu lub zawiesiny do wstrzykiwań 750 mg

Biofuroksym 750 mg inj. x 1 fiol. s.subst.

op.

24

17.    

Cefuroximum proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 1,5 g

Biofuroksym 1,5 g inj. x 1 fiol. s.subst.

op.

24

18.    

Ceftriaxonum proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 1g

Biotrakson 1 g inj.

op.

24

19.    

Ceftazidime proszek do przygotowania roztworu do wstrzkiwań 1g

Biotum 1 g inj. fiol. s. subst.

szt.

24

20.    

Sulfamethoxazolum +Trimethoprimum tabletki 480 mg

Biseptol 480 tabl. x 20 tabl.

op.

60

21.    

Bisoprololum tabletki 5 mg

Bisocard 5 mg tabl. powl. x 30 szt.

op.

36

22.    

Bisoprololum tabletki 10 mg

Bisocard 10 mg tabl. powl. x 30 szt.

op.

36

23.    

Bupivacainum roztwór do wstrzykiwań 5 mg/ml 10 ml

Bupivacainum h/chl.WZF 0,5% roztwór do wstrzykiwań 5 mg/ml-10 amp po 10 ml

op.

36

24.    

Węgiel leczniczy

Carbo Activ Aflofarm 200 mg kaps. twarde x 20 szt.

op.

36

25.    

Suxamethonium proszek do przygotowania roztworu do wstrzykiwań. 200 mg

Chlorsuccillin 200 mg inj. x 10 fiol.

op.

24

26.    

Ciprofloxacinum tabletki 500 mg

Cipronex tabl. powl.500 mg x 10 szt.

op.

36

27.    

Clonanzepamum tabletki 2 mg

Clonazepamum 2 mg x 30 tabl.

op.

36

28.    

Clotrimazolum krem 20 g

Clotrimazolum 1% 20 g krem

szt.

36

29.    

Amiodarone hydrochloride roztwór do wstrzykiwań 150mg/3 ml

Cordarone 150 mg/3ml inf. doż x 6 amp.

op.

24

30.    

Hydrocortisonum proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub do infuzji 100 mg

Corhydron 100 100 mg inj. doż. x 5 fiol s. subst + rozp.

op.

36

31.    

Etamsylatum tabletki 250 mg

Cyclonamine 250 mg x 30 tabl.

op.

36

32.    

Clindamycinum kapsułki 300 mg

Dalacin C 300 mg kaps x 16 szt.

op.

60

33.    

Natrii valproas+Acidum valproicum tabletki 300 mg

Depakine Chrono 300 300 mg tabl.powl. x 30 szt.

op.

36

34.    

Natrii valproas+Acidum valproicum tabletki 500 mg

Depakine Chrono 500 500 mg tabl.powl. x 30 szt.

op.

36

35.    

Dexamethasonum roztwór do wstrzykiwań 4 mg/ml amp.

Dexaven inj. 8 mg/2 ml x 10 amp.

op.

24

36.    

Diclofenac natrium roztwór do wstrzykiwań 25 mg/ml

Diclac inj. 75 mg/3 ml x 5 amp.

op.

60

37.    

Diclofenacum natricum tabletki 50 mg

Diclac 50 50 mg tabl. powl. dojelit. x 30 szt.

op.

60

38.    

Digoxinum tabletki 250 mcg

Digoxin 250 mcg. x 30 tabl.

op.

36

39.    

Pethidine roztwór do wstrzykiwań 50 mg/ml

Dolcontral 100 mg/2ml inj. x 10 amp.

op.

60

40.    

Dopamine roztwór do wlewu dożylnego 200 mg/5 ml

Dopaminum h/chlor. 4% 200 mg/5 ml x 10 amp.

op.

36

41.    

Midazolam tabletki powlekane 7,5 mg

Dormicum 7,5 mg x 10 tabl.

op.

60

42.    

Doxycyclinum kapsułki 100 mg

Doxycyclinum TZF 100 mg kaps.tw. x 10 szt.

op.

48

43.    

Paracetamol, Codeinae phosphate tabletki musujące 500 mg

Efferalgan Codeine 500 mg x 16 tabl.

op.

36

44.    

Enalaprili maleas tabletki10 mg

Enarenal 10 mg x 30 tabl.

op.

36

45.    

Enalaprili maleas tabletki 5 mg

Enarenal 5mg x 30 tabl.

op.

36

46.    

Prednisonum tabletki 5 mg

Encorton 5 mg tabl. x 20 szt.

op.

36

47.    

Levothyroxine sodium tabletki 50 mcg

Euthyrox N 50 mcg x 100 tabl.

op.

36

48.    

Acidum tranexamicum roztwór do wstrzykiwań 500 mg/5ml

Exacyl inj. 500 mg/5 ml x 5 amp.

op.

60

49.    

Fentanylum roztwór do wstrzykiwań 50 mcg/ml 2ml amp.

Fentanyl 0,1 mg/2 ml inj.

szt.

36

50.    

Bromhexini hydrochloridum tabletki 8 mg t

Flegamina 8 mg x 20 tabletek

op.

48

51.    

Clarithromycinum 250 mg tabletki

Fromilid 250 mg x 14 tabl. powl.

op.

36

52.    

Furaginum tabletki 50 mg

Furaginum 50 mg x 30 tabl.

op.

48

53.    

Furosemide roztwór do wstrzykiwań 20 mg/2ml

Furosemidum 20 mg/2ml inj. x 5 amp.

op.

36

54.    

Furosemide roztwór do wstrzykiwań 20 mg/2 ml

Furosemidum 20 mg/2ml inj. x 50 amp.

op.

36

55.    

Furosemide tabletki 40 mg

Furosemidum 40 mg x 30 tabl.

op.

36

56.    

Gentamicinum roztwór do wstrzykiwań i infuzji, 40 mg/ml

Gentamicin 80mg/2ml inj. dom. doż. x 10 amp.

op.

60

57.    

Glucosum roztwór do infuzji 500 ml

Glucosum 5% Baxter 500 ml

szt.

36

58.    

Heparin sodium roztwór do wstrzykiwań 25000j.m/5 ml

Heparinum inj. 25000 j.m./5 ml fiol.

szt.

36

59.    

Aciclovirum tabletki 400 mg

Heviran 400 mg tabl. powl. x 30 szt.

op.

36

60.    

Verapamili hydrochloridum tabletki 40 mg

Isoptin 40 40 mg tabl. powl x 40 szt.

op.

60

61.    

Verapamili hydrochloridum tabletki 120 mg

Isoptin SR 120 mg tabl powl. o p. uwal x 40 szt.

op.

48

62.    

Kalii Chloridum tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu 391 mg K+

Kalipoz prolongatum tabl. o przedłużonym uwalnianiu x 30 szt.

op.

24

63.    

Ketoprofenum roztwór do wstrzykiwań 50 mg/ml 2 ml

Ketonal 100 mg/2 ml inj. x 10 amp.

op.

36

64.    

Ketoprofenum tabletki 100 mg

Ketonal Forte 100mg tabl. powl x 30 szt.

op.

60

65.    

Clarithromycin tabletki powlekane 500 mg

Klacid 0,5 g tabl. powl. x 14 szt.

op.

60

66.    

Lidocaini hydrochloridum roztwór do wstrzykiwań 20 mg/ml 2ml

Lignocainum h/chlor. WZF 2% 2ml x 10 amp.

op.

36

67.    

Enzyma pancreatis kapsułki

 Kreon 25000 j x 50 kaps. doj. (but.)

op.

24

68.    

Loperamidi hydrochloridum tabletki 2 mg

Loperamid WZF 2 mg x 30 tabl.

op.

36

69.    

Phenobarbitalum 15 mg

Luminalum 15 mg czop. doodbyt. x 10 szt. lub Luminalum 15 mg tabletki x 10 szt.

op.

36

70.    

Magnesii sulfas roztwór do wstrzykiwań 200 mg/ml

Magnesium sulfuricum 20% 2 g/10 ml inj. x 10 amp.

op.

36

71.    

Mannitol roztwór do infuzji 200 mg/ml

Mannitol 20% 250 ml płyn infuz.

szt.

36

72.    

Metformini hydrochloridum tabletki 500 mg

Metformax 500 500 mg x 30 tabl.

op.

36

73.    

Metformini hydrochloridum tabletki 850 mg

Metformax 850 850 mg x 30 tabl.

op.

36

74.    

Thiamazolum tabletki 5 mg tabletki

Metizol 5 mg x 50 tabl.

op.

36

75.    

Metoprololi tartras tabletki 50 mg

Metocard 50 mg tabl. x 30 szt.

op.

36

76.    

Metoclopramidi hydrochloridum tabletki 10 mg

Metoclopramidum 10 mg tabl. x 50 szt.

op.

36

77.    

Metoclopramidi hydrochloridum roztwór do wstrzykiwań 5mg/ml 2 ml

Metoclopramidum inj. 10 mg/2ml x 5 amp.

op.

36

78.    

Metronidazole roztwór do infuzji 5 mg/ml

Metronidazol 0,5% Polpharma rozt. do wstrzyk.i inf. 5 mg/ml 100 ml

szt.

24

79.    

Metronidazolum tabletki 250 mg

Metronidazol 0,25 g x 20 tabl.

op.

60

80.    

Morphini sulfas roztwór do wstrzykiwań 20 mg/ml

Morphini sulfas inj.20 mg/1 ml x 10 amp.

op.

60

81.    

Naloxone hydrochloride roztwór do wstrz. 0,4 mg/ml

Naloxonum h/chlor. inj.0,4 mg/1ml x 10 amp.

op.

48

82.    

Natrii chloridum roztwór do infuzji butelki 500 ml

Natrium chlor. 0,9%. fl 500 ml płyn infuz.

szt.

36

83.    

Sodium hydrocarbonate roztwór do wstrzykiwań dożylnych 84 mg/ml

Natrium bicarbonicum 8,4% 20 ml inj. doż. x 10 amp.

op.

36

84.    

Neomycin sulphate maść 5mg/g

Neomycinum 0,5% maść do oczu 3 g

op.

36

85.    

Nifuroxazidum tabletki 100 mg

Nifuroksazyd Richter 100 mg tabl. powl. x 24 szt.

op.

48

86.    

Glyceroli trinitras aerozol do stosowania podjęzykowego 0,4 mg/dawkę 11 g

Nitromint aer.0,4 mg/daw. 11 g (200 dawek)

szt.

36

87.    

Drotaverine hydrochloride tabletki 80 mg

NO-SPA forte 80 mg x 20 tabl.

op.

48

88.    

Drotaverine hydrochloride roztwór do wstrzykiwań 40mg/2ml

NO-SPA 40 mg/2 ml inj. x 5 amp.

op.

60

89.    

Amiodaronum tabletki 200 mg

Opacorden 200 mg tabl. powl. x 60 szt.

op.

36

90.    

Papaverini hydrochloridum roztwór do wstrzykiwań 20 mg/ ml

Papaverinum h/chlor. 0,04g/2ml inj.x 10 amp.

op.

60

91.    

Antazolinum roztwór do wstrzykiwań 50mg/ml 2ml

Phenazolinum 100 mg/2ml inj. x 10 amp.

op.

36

92.    

Preparat złożony- Płyn Fizjologiczny Wieloelektrolitowy Izotoniczny roztwór do infuzji 500 ml

Płyn wieloelektrolitowy 500 ml Baxter

szt.

36

93.    

Acidum acetylsalicylicum tabletki 300 mg

Polopiryna S 300 mg tabl. x 20 szt.

op.

24

94.    

Tramodoli hydrochloridum roztwór do wstrzykiwań 50mg/ml

Poltram 50 50 mg/1 ml inj. x 5 amp.

op.

36

95.    

Metamizolum natricum roztwór do wstrzykiwań 0,5 g/ ml

Pyralginum 2,5 g/5 ml inj. x 5 amp.

op.

36

96.    

Ranitidinum tabletki 150 mg

Ranigast 150 mg x 60 tabl. powl.

op.

36

97.    

Diazepamum roztwór do wstrzykiwań 5 mg/ml

Relanium 5 mg/ ml inj. 2ml x 50 amp.

op.

60

98.    

Diazepamum tabletki 5 mg

Relanium 5 mg x 20 tabl.

op.

60

99.    

Azithromycinum tabletki 500 mg

Sumamed 500 mg x 3 tabl.

op.

36

100. 

Sulfacetamidum natricum krople do oczu 100 mg/ml

Sulfacetamidum 10% 0,5ml kropledo oczu x 12 szt.

op.

24

101. 

Amiloridi hydrochloridum + Hydrochlorothiazidum tabletki 5 mg + 50 mg

Tialorid x 50 tabl.

op.

36

102. 

Theophyllinum

Theophyllinum inj. doż 300 mg 250 ml lub Theovent 300 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu

op.

36

103. 

Thiethylperazinum tabletki 6,5 mg

Torecan 6,5 mg x 50 tabl. powl.

op.

60

104. 

Thiethylperazinum czopki 6,5 mg

Torecan 6,5 mg czopki x 6 szt.

op.

60

105. 

Salbutamolum aerozol wziewny, zawiesina 100 mcg/dawkę inh.

Ventolin 100 mcg/daw. aer. 200 dawek

op.

24

106. 

Cetirizini dihydrochloridum tabletki 10 mg

Zyrtec 10 mg x 20 tabl.

op.

60

107. 

Chustka trójkątna bawełniana

Chusta trójkątna bawełniana

szt.

60

108. 

Gaza wyjałowiona

Gaza wyjałowiona 1m2 x 1 szt.

op.

60

109. 

Gaza wyjałowiona

Gaza wyjałowiona 1/2m2 x 1 szt.

op.

60

110. 

Kompresy gazowe jałowe

Kompresy gazowe 5 cm x 5 cm wyjałowione (op. a 3 szt.)

op.

60

111. 

Kompresy gazowe jałowe

Kompresy gazowe 7 cm x 7 cm wyjałowione (op. a 3 szt.)

op.

60

112. 

Kompresy gazowe jałowe

Kompresy gazowe 9 cm x 9 cm wyjałowione (op. a 3 szt.)

op.

60

113. 

Lignina

Lignina 150 g rolka x 1 szt.

op.

60

114. 

Opaska dziana

Opaska dziana 4m x 10 cm

szt.

60

115. 

Opaska dziana

Opaska dziana 4 m x 15 cm

szt.

60

116. 

Plastry bez opatrunku

Plaster Polovis Plus 5 m x 25 mm x 1 szt.

op.

60

Produkty lecznicze i wyroby medyczne wymienione w Tabeli przechowywane są aktualnie w magazynie farmaceutycznym zlokalizowanym na terenie woj. podkarpackiego zgodnie z obowiązującymi w tym zakresie przepisami oraz warunkami określonymi przez ich producentów oraz posiadają do upływu terminu ważności nie mniej niż 12 miesięcy okresu ważności określonego przez ich producenta, za wyjątkiem produktów leczniczych wymienionych w:

  1. nr 3, 5, 25, 38, 67, 90, które powinny posiadać nie mniej niż 9 miesięcy do upływu terminu ważności określonego przez ich producenta,
  2. nr 24, 29, 37, 102, które powinny posiadać nie mniej niż 6 miesięcy do upływu terminu ważności określonego przez ich producenta,

Odbiór i przemieszczenie produktów leczniczych i wyrobów medycznych wymienionych w Tabeli do magazynu farmaceutycznego Oferenta odbywać się będzie staraniem własnym i na koszt oraz ryzyko Oferenta. Transport musi spełniać wymogi rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 13 marca 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.

Planowany termin przemieszczenia do magazynu farmaceutycznego Oferenta produktów leczniczych i wyrobów medycznych do dnia 30.06.2019 r.

Informacje dotyczące ilości produktów leczniczych i wyrobów medycznych wymienionych w Tabeli oraz miejsce ich przechowywania, stanowią informacje niejawne o klauzuli „zastrzeżone” w rozumieniu ustawy z dnia 05 sierpnia 2010 r. o ochronie informacji niejawnych i mogą być udostępniane wyłącznie osobom posiadającym odpowiednie uprawnienia, dlatego też zostaną one przekazane Oferentowi po uzyskaniu przez Agencję potwierdzenia spełnienia wymogów ww. ustawy.

Produkty lecznicze i wyroby medyczne wymienione w Tabeli objęte usługą będącą przedmiotem niniejszego postępowania stanowią rezerwę strategiczną w rozumieniu ustawy z dnia 29 października 2010 r. o rezerwach strategicznych. Stosownie do treści art. 3 ww. ustawy rezerwy strategiczne tworzone są i utrzymywane na wypadek zagrożenia bezpieczeństwa i obronności państwa, bezpieczeństwa, porządku i zdrowia publicznego oraz wystąpienia klęski żywiołowej lub sytuacji kryzysowej, w celu wsparcia realizacji zadań m.in. w zakresie bezpieczeństwa i obrony państwa, złagodzenia zakłóceń w ciągłości dostaw służących funkcjonowaniu gospodarki i zaspokojeniu podstawowych potrzeb obywateli, ratowania ich życia i zdrowia, a także wypełniania zobowiązań międzynarodowych Rzeczypospolitej Polskiej. Dlatego też, produkty te muszą być utrzymywane w stałej gotowości do użycia, co może zostać zapewnione poprzez dokonywanie ich bieżącej wymiany.

  1. Obowiązki Oferenta związane z realizacją usługi będącej przedmiotem postępowania.
    Oferent będzie zobowiązany w szczególności do:
    1. Przechowywania produktów leczniczych wymienionych w Tabeli w magazynie farmaceutycznym Oferenta zgodnie z wymogami ustawy z dnia 06 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne oraz rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 09 listopada 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania – dot. producentów lub rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 13 marca 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej – dot. hurtowni farmaceutycznych.
    2. Przechowywania produktów leczniczych i wyrobów medycznych wymienionych w Tabeli w magazynie farmaceutycznym Oferenta zgodnie z wymaganiami określonymi przez ich producentów.
    3. Wydawania rezerwy przez 24 godz./dobę w przypadku wydania przez właściwego ministra decyzji o jej udostępnieniu.
    4. Wymiany produktów leczniczych i wyrobów medycznych wymienionych w Tabeli przeprowadzanej bezwynikowo z zachowaniem nienaruszalności stanów ilościowych przy uwzględnieniu zasady: w pierwszej kolejności złożenie produktów zastępujących wymieniane produkty, a następnie wydanie produktów podlegających wymianie w celu ich zagospodarowania przez Oferenta.
      Wymiana będzie dokonywana tak, aby w każdym czasie trwania umowy do upływu terminu ważności produktów leczniczych i wyrobów medycznych pozostało nie mniej niż 12 m-cy okresu ważności określonego przez ich producenta, za wyjątkiem produktów leczniczych i wyrobów medycznych wymienionych w:
      • nr 3, 5, 25, 38, 67, 90, które powinny posiadać nie mniej niż 9 miesięcy do upływu terminu ważności określonego przez ich producenta,
      • nr 24, 29, 37, 102, które powinny posiadać nie mniej niż 6 miesięcy do upływu terminu ważności określonego przez ich producenta.
      • W uzasadnionych przypadkach istnieje możliwość skrócenia okresu, o którym mowa powyżej. Wymiana produktów może być dokonywana na bieżąco sukcesywnie i bez ograniczeń w ilościach określonych przez Oferenta w okresie trwania umowy przy uwzględnieniu ww. zasad, tj. w szczególności nienaruszenia stanów ilościowych rezerwy strategicznej.
    5. Informowania o trudnościach z dokonywaniem bieżącej wymiany produktów wynikających ze zmniejszenia popytu, podaży lub innych okoliczności mających wpływ na obrót tymi produktami, celem wspólnego dokonania ustaleń, co do dalszego postępowania. Powyższe dotyczy również konieczności zamiany produktów poprzez zastępowanie asortymentu rezerwy innymi produktami w ramach jednej grupy rodzajowej, równoważnymi pod względem ilości, jakości i zastosowania lub właściwości.
    6. Odkupienia rezerwy w przypadkach, o których mowa w umowie lub przystąpienia Oferenta do ogłoszonego przez Agencję przetargu na sprzedaż produktów objętych usługą będącą przedmiotem umowy, w przypadku podjęcia przez organ tworzący rezerwy decyzji o jej likwidacji, po cenach zawartych w warunkach przetargu.
    7. Ochrony magazynu, w którym będzie przechowywana rezerwa strategiczna w zakresie ochrony przed dostępem do magazynu osób nieuprawnionych oraz zabezpieczenia przechowywanych rezerw przed kradzieżą, uszkodzeniem, zniszczeniem lub innym nieuprawnionym działaniem osób trzecich, z zastosowaniem ochrony fizycznej i zabezpieczeń technicznych dostosowanych do istniejących zagrożeń i posiadanej infrastruktury Oferenta.
  2. Postępowanie prowadzone będzie z zachowaniem przepisów ustawy z dnia 5 sierpnia 2010 r. o ochronie informacji niejawnych w aktualnie obowiązującym brzmieniu.
    W ramach prowadzonego postępowania zgodnie z aktualnie obowiązującą ustawą z dnia 05 sierpnia 2010 r. o ochronie informacji niejawnych, Oferentom zainteresowanym udziałem w postępowaniu zostaną przekazane informacje niejawne, dotyczące asortymentu i ilości oraz miejsca przechowywania (wymiany) rezerwy, jak również inne informacje niezbędne do realizacji zamówienia po uzyskaniu przez Agencję potwierdzenia spełnienia przez Oferentów wymogów aktualnie obowiązującej ustawy z dnia 5 sierpnia 2010 r. o ochronie informacji niejawnych w aktualnie obowiązującym brzmieniu. Dlatego też, wymagane jest aby osoby reprezentujące Oferenta biorące udział w postępowaniu, uczestniczące w czynnościach zmierzających do zawarcia umowy, w jej zawarciu oraz w wykonaniu, w zakresie związanym z dostępem do informacji niejawnych, spełniały wymogi nałożone ustawą o ochronie informacji niejawnych, tj. posiadały aktualne poświadczenie bezpieczeństwa osobowego lub pisemne upoważnienie do dostępu do informacji niejawnych o klauzuli „zastrzeżone” wydane przez osobę uprawnioną i były przeszkolone w zakresie ochrony informacji niejawnych, nie rzadziej niż raz na 5 lat, zgodnie z zapisami ww. ustawy, z tym jednak, iż kierownik Oferenta (kierownik przedsiębiorcy w rozumieniu art. 2 pkt 14 ww. ustawy) powinien posiadać co najmniej aktualne zaświadczenie o przebytym szkoleniu w zakresie ochrony informacji niejawnych.
    Z informacjami dotyczącymi ochrony informacji niejawnych można zapoznać się na stronie internetowej Agencji: www.arm.gov.pl, w zakładce informacje niejawne.
    W przypadku pytań lub wątpliwości dotyczących uzyskania poświadczenia bezpieczeństwa osobowego lub pisemnego upoważnienia do dostępu do informacji niejawnych oznaczonych klauzuli „zastrzeżone” oraz odbycia szkolenia w zakresie ochrony informacji niejawnych, należy kontaktować się z Pełnomocnikiem Prezesa Agencji Rezerw Materiałowych ds. Ochrony Informacji Niejawnych, tel. 22 36 09 381.
  3. Wymogi w stosunku do Oferenta:
    1. Oferent musi spełniać wymogi określone w ustawie z dnia 06 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne oraz wymogi rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 09 listopada 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania – dot. producentów lub rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 13 marca 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej – dot. hurtowni farmaceutycznych.
    2. Oferent będący wytwórcą produktów będących przedmiotem postępowania musi posiadać aktualne zezwolenie na wytwarzanie produktów leczniczych wymienionych w Tabeli lub w przypadku hurtowni farmaceutycznej Oferent musi posiadać aktualne zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej obejmujące swoim zakresem produkty lecznicze wymienione w Tabeli niniejszego ogłoszenia.
    3. Oferent musi spełniać wymogi ustawy o ochronie informacji niejawnych w zakresie, o którym mowa w pkt III niniejszego ogłoszenia.
    4. Oferent musi spełniać wymogi przepisów o ochronie danych osobowych w zakresie, o którym mowa w pkt V ppkt 6 niniejszego ogłoszenia.
    5. Pracownicy Oferenta, którzy będą uczestniczyli w realizacji przyszłej umowy, muszą być zatrudnieni przez Oferenta na postawie umowy o pracę, o której mowa w Kodeksie Pracy.
    6. Agencja nie wyraża zgody na skorzystanie z instytucji pośrednika w obrocie produktami leczniczymi.
    7. Oferent musi posiadać odpowiednie pomieszczenia magazynowe do przechowywania produktów leczniczych spełniające wymogi rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania – dot. producentów lub rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej – dot. hurtowni farmaceutycznych oraz w odniesieniu do produktów leczniczych i wyrobów medycznych wymogi w zakresie warunków przechowywania określone przez producentów tych produktów.
    8. Oferent będzie odpowiedzialny za nienaruszalność stanów ilościowych przyjętych na przechowywanie produktów leczniczych i wyrobów medycznych.
    9. Oferent musi posiadać rozwiązania logistyczne oraz możliwość wytwarzania produktów - dot. producentów lub możliwość nabycia produktów - dot. hurtowni farmaceutycznych w ilościach, które umożliwią przeprowadzenie w sposób prawidłowy i terminowy wymianę produktów wymienionych w Tabeli w magazynie farmaceutycznym Oferenta zlokalizowanym na terenie Polski.
    10. Produkty lecznicze, które będą zastępowały wymieniane produkty lecznicze muszą pochodzić z legalnego źródła dostaw i pozostawać w legalnym łańcuchu dostaw.
    11. Oferent musi zapewnić ochronę magazynu, w którym będzie przechowywana rezerwa strategiczna, w zakresie ochrony przed dostępem do magazynu osób nieuprawnionych oraz zabezpieczenie przechowywanej rezerwy przed kradzieżą, uszkodzeniem, zniszczeniem lub innym nieuprawnionym działaniem osób trzecich z zastosowaniem ochrony fizycznej i zabezpieczeń technicznych dostosowanych do istniejących zagrożeń i posiadanej infrastruktury Oferenta.

Minimalna ochrona magazynu, jaką musi zapewnić Oferent polega na montażu urządzeń i środków mechanicznego zabezpieczenia, stanowiących najmniej zaawansowany dopuszczalny sposób ochrony (np. drzwi stalowe, kraty, zamki patentowe, kłódki, itp.).

Pożądanym przez Agencję jest zapewnienie minimalnej ww. ochrony magazynu w połączeniu z:

  • bezpośrednią ochroną fizyczną - polegającą na stałym lub doraźnym dozorze pomieszczeń magazynowych lub na stałym dozorze sygnałów przesyłanych, gromadzonych i przetwarzanych w elektronicznych urządzeniach i systemach alarmowych

lub/i

  • elektronicznymi urządzeniami i systemami alarmowymi sygnalizującymi zagrożenie.
    1. W przypadku wyboru oferty Oferenta wymagane będzie wniesienie zabezpieczenia należytego wykonania umowy w wysokości 10% wartości ewidencyjnej produktów określonych w Tabeli. Zabezpieczenie może zostać złożone w formie depozytu gotówkowego, gwarancji bankowej albo ubezpieczeniowej lub oświadczenia o dobrowolnym poddaniu się egzekucji (art. 777 § 1 pkt 5 K.p.c.).
    2. Transport w przypadku przemieszczania produktów leczniczych musi spełniać wymagania rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej oraz wymogi dotyczące transportu i przechowywania określone przez producentów produktów leczniczych i wyrobów medycznych, o których mowa w Tabeli na wstępie niniejszego ogłoszenia.
  1. Inne postanowienia.
    1. Postępowanie prowadzone będzie w drodze dwustopniowego zamkniętego przetargu, z zachowaniem przepisów ustawy z dnia 5 sierpnia 2010 r. o ochronie informacji niejawnych. Agencja zaprasza do udziału w postępowaniu Oferentów, którzy przesłali Zgłoszenie udziału w postępowaniu oraz spełniają wymagania określone w niniejszym ogłoszeniu. Oferenci, którzy zgłoszą swój udział w postępowaniu i spełnią określone przez Agencję warunki, otrzymają od Agencji zaproszenie do złożenia oferty (I etap postępowania). W drugim etapie postępowania prowadzone będą negocjacje warunków realizacji zamówienia, w szczególności negocjacje cenowe i negocjacje ostatecznej treści umowy z Oferentami, których oferty zostaną przyjęte. Negocjacje mogą być prowadzone w drodze bezpośrednich rozmów lub w formie korespondencyjnej.
    2. Z zasadami prowadzenia postępowań przetargowych dot. zakupu towarów i usług do medycznych rezerw strategicznych można się zapoznać na stronie internetowej www.arm.gov.pl oraz bip.arm.gov.pl w zakładce Rezerwy strategiczne - Rezerwy medyczne - Zakup towarów i usług do rezerw - Zasady udzielania zamówień.
    3. Ilości produktów leczniczych i wyrobów medycznych, które Oferent obejmie usługą przechowywania i wymiany oraz miejsce ich przechowywania, zostaną podane po wyrażeniu przez Oferenta woli współpracy z Agencją w omawianym zakresie oraz uzyskaniu przez Agencję potwierdzenia spełnienia wymogów ustawy o ochronie informacji niejawnych przez Oferenta.
    4. Szczegółowe zasady współpracy pomiędzy Stronami określa projekt umowy, który zostanie Oferentowi przesłany wraz z zaproszeniem do składania ofert po spełnieniu wymogów ustawy o ochronie informacji niejawnych przez Oferenta.
    5. Oferent składa Zgłoszenie udziału w postępowaniu przetargowym wg. załączonego wzoru (Załącznik nr 1).
    6. Postępowanie prowadzone będzie z zachowaniem przepisów ustawy o ochronie danych osobowych.
      Zgodnie z art. 13 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady Unii Europejskiej 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (Ogólne rozporządzenie o ochronie danych - zwane dalej RODO) Agencja informuje, iż:
      • administratorem danych osobowych pozyskanych w związku z przeprowadzeniem postępowania oraz w przypadku wyboru oferty przygotowaniem, zawarciem i realizacją umowy jest Agencja Rezerw Materiałowych z siedzibą w Warszawie (00-844), ul. Grzybowska 45, tel. 22 36 09 100, adres e-mail: kancelaria@arm.gov.pl;
      • administrator wyznaczył Inspektora Ochrony Danych, z którym można się skontaktować poprzez e-mail: iod@arm.gov.pl, lub tel. 22 36 09 237;
      • dane osobowe osób, których dane dotyczą przetwarzane będą w celu przeprowadzenia postepowania oraz w przypadku wyboru oferty przygotowania, zawarcia i realizacji umowy na podstawie aktualnie obowiązującej ustawy o rezerwach strategicznych z dnia 29 października 2010 r.;
      • dane osobowe osób, których dane dotyczą będą przechowywane w Agencji w czasie prowadzenia postępowania oraz do czasu realizacji umowy w całości, dane nie będą udostępniane innym odbiorcom, a po ich wykorzystaniu przetwarzane będą dla celów archiwalnych na podstawie ustawy z dnia 14 lipca 1983 r. o narodowym zasobie archiwalnym i archiwach;
      • osobom, których dane dotyczą przysługuje prawo do żądania od Agencji dostępu do danych osobowych i ich sprostowania;
      • w przypadkach określonych przepisami prawa osobom, których dane dotyczą przysługuje prawo do:
        • żądania od Agencji usunięcia danych osobowych („prawo do bycia zapomnianym”), jednak prawo do żądania usunięcia danych osobowych nie ma zastosowania w zakresie, w jakim przetwarzanie jest niezbędne m.in. do wywiązania się z prawnego obowiązku wymagającego przetwarzania na mocy prawa Unii lub prawa państwa członkowskiego, któremu podlega administrator lub do wykonania zadania realizowanego w interesie publicznym lub w ramach sprawowania władzy publicznej powierzonej administratorowi, jak również do celów archiwalnych w interesie publicznym oraz do ustalenia, dochodzenia lub obrony roszczeń (por. art. 17 ust. 3 lit. b, d i e RODO),
        • ograniczenia przetwarzania danych osobowych z zastrzeżeniem przepisów, o których mowa w art. 18 ust. 2 RODO,
      • w przypadkach określonych przepisami prawa nie przysługuje osobie, której dane dotyczą prawo do:
        • przenoszenia danych osobowych, o których mowa w art. 20 RODO,
        • sprzeciwu wobec przetwarzania danych osobowych osoby, której dane dotyczą, gdyż podstawą prawną przetwarzania danych osobowych jest art. 6 ust. 1 lit c RODO;
      • osobom, których dane dotyczą przysługuje prawo wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych;
      • podanie Agencji danych osobowych jest dobrowolne, jednak jest niezbędne w celu przeprowadzenia postępowania oraz w przypadku wyboru oferty przygotowania, zawarcia i realizacji umowy;
      • dane osobowe przetwarzane przez Agencję nie podlegają automatyzowanemu podejmowaniu decyzji, w tym profilowaniu, o którym mowa w art. 22 ust. 1 RODO.
    7. Nie dopuszcza się składania ofert częściowych (tj. na wybrane pozycje asortymentowe).
    8. Kryterium, które będzie brane pod uwagę przy ocenie oferty jest cena – 100% (wynagrodzenie za usługę przechowywania wraz z dokonywaniem wymiany produktów leczniczych i wyrobów medycznych + koszty związane z ich przemieszczeniem do magazynu Oferenta bez podatku VAT).
    9. Agencja informuje, że do udziału w postępowaniu przetargowym może nie zaprosić Oferenta, który w wyniku dokonanej przez Agencję oceny jest niewiarygodny.
  2. Zgłoszenie udziału w postępowaniu.
    1. Zainteresowani Oferenci powinni złożyć formularz - Zgłoszenie udziału w postępowaniu przetargowym wg załączonego wzoru (Załącznik nr 1) wraz z kopią aktualnego poświadczenia bezpieczeństwa osobowego lub pisemnego upoważnienia do dostępu do informacji niejawnych oznaczonych klauzulą „zastrzeżone” oraz aktualnego zaświadczenia o przebytym szkoleniu w zakresie ochrony informacji niejawnych (w przypadku udzielenia odpowiedzi TAK w pkt 6 zgłoszenia) w terminie do dnia 30 stycznia 2019 r. w Agencji Rezerw Materiałowych, ul. Grzybowska 45, 00-844 Warszawa lub przesłać drogą elektroniczną na adres: kancelaria@arm.gov.pl.
    2. Zgłoszenie udziału w postępowaniu nie stanowi oferty w rozumieniu Kodeksu Cywilnego. Informacji zawartych w zgłoszeniu Oferenta Agencja nie będzie traktować jako oferty w rozumieniu Kodeksu Cywilnego.
    3. Załącznik nr 1 do niniejszego ogłoszenia – Zgłoszenie udziału w postępowaniu przetargowym w wersji elektronicznej można pobrać ze strony internetowej bip.arm.gov.pl oraz www.arm.gov.pl – w zakładce Rezerwy strategiczne - Rezerwy medyczne – Zakup towarów i usług do rezerw - Ogłoszenia na zakup do rezerw medycznych lub w Biuletynie w dziale Komunikaty – Komunikaty dot. rezerw medycznych.
Dodatkowych informacji o postępowaniu przetargowym można uzyskać pod nr telefonu: 22 36 09 309.

Do pobrania

Załącznik nr 1 – zgłoszenie udziału w postępowaniu przetargowym (rozmiar: 210 kB)

Informacje Drukuj Na początek
X Wytworzył: Agnieszka Gutowska (11.01.2019)
Pierwsza publikacja: Anna Grabińska (11.01.2019)
Ostatnia publikacja: Anna Grabińska (11.01.2019)
Program przeciw korupcji Powierzchnie magazynowe Język migowy Certyfikaty